Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija hroniskā fāzē (ph+ cml kp) vai ph+ cml kp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib. no jauna diagnosticēto ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) kombinācijā ar ķīmijterapiju. sprycel ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas (ph+) hronisks mielogēnu leikēmija (cml) hroniskā fāzē;hroniskas, paātrināta vai domnas posmā cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib mesilate;ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visas) un limfātiskās domnas cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas. sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem ph+ cml hroniskā fāzē (ph+ cml-cp) vai ph+ cml-cp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - alkontokogs alfa - a hemofīlija - antihemorāģija - asiņošanas ārstēšana un profilakse pacientiem ar hemofiliju a (iedzimtais viii faktora deficīts). afstyla var izmantot visās vecuma grupās.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - zīdaiņiem, bērniem un adolescentsgrowth traucējumi, nepietiekamas sekrēcijas augšanas hormona (gh). augšanas traucējumi, kas saistīti ar tērnera sindromu. augšanas traucējumi, kas saistīti ar hronisku nieru mazspēju. augšanas traucējumi (pašreizējo augstumu standarta novirze rezultāts (sds) < -2. 5 un vecāku koriģēts sds < -1) īss bērniem / pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecums (sga), ar dzimšanas svaru un / vai garums ir mazāks par -2 standarta novirzes (ddl), kas neizdevās parādīt catch-up izaugsmi (augstums ātrumu (hv) sds < 0 pēdējā gada laikā) ar četru gadu vecumā vai vēlāk. prader-willi sindroms (pws), lai uzlabotu augšanas un ķermeņa uzbūves. diagnoze pws jāapstiprina ar attiecīgu ģenētiskā testēšana. adultsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficīts. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma, hipofīzes patoloģijas un vismaz viens zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas gh trūkums (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (sds < -2), kuras var uzskatīt par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontium ranelate - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - smaga osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes vecumā, kam ir liels lūzuma risks, lai samazinātu mugurkaulāja un gūžas kaula lūzumu risku. Ārstēšana smagas osteoporozes ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem paaugstināts risks lūzums. lēmumu noteikt strontium ranelate būtu balstīta uz novērtējumu par katra pacienta vispārējo risku.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - krūts audzējs - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastātisku krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un docetaxel pieaugušo pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku vai lokāli recidivējošu unresectable krūts vēzi, kuri nav saņēmuši iepriekšējās anti-her2 terapiju vai ķīmijterapiju to metastātiska slimība. neoadjuvant attieksmi pret krūts vēzi:perjeta ir norādīts lietošanai kopā ar trastuzumab un ķīmijterapiju, lai neoadjuvant ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu, lokāli uzlabotas, pretiekaisuma, vai agrīno stadiju krūts vēža augsts risks atkārtoties.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontium ranelate - osteoporoze, pēcmenopauzes - zāles kaulu slimību ārstēšanai - smaga osteoporozes ārstēšana sievietēm pēcmenopauzes vecumā, kam ir liels lūzuma risks, lai samazinātu mugurkaulāja un gūžas kaula lūzumu risku. Ārstēšana smagas osteoporozes ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem paaugstināts risks lūzums. lēmumu noteikt strontium ranelate būtu balstīta uz novērtējumu par katra pacienta vispārējo risku.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon beta-1a - multiplā skleroze - imunitātes stimulatori, - rebif ir indicēts, lai ārstētu:pacientiem ar vienu demielinizējošu gadījumā ar aktīvu iekaisuma procesu, ja alternatīvas diagnozes ir izslēgti, un, ja viņiem ir noteikts, ka ir augsts risks saslimt ar klīniski noteikta multiplā skleroze;pacientiem ar recidivējoši multiplā skleroze. klīniskos pētījumos, tas bija raksturīgas divas vai vairāk akūta exacerbations iepriekšējos divos gados. efektivitāte nav pierādīta pacientiem ar sekundāru pakāpeniski multiplā skleroze bez notiekošo recidīva aktivitātes.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hidrohlorīda dihidrāta - ar alkoholu saistīti traucējumi - drugs used in alcohol dependence - selincro ir indicēts alkohola lietošanas samazināšanai pieaugušiem pacientiem ar alkohola atkarību, kuriem ir augsts dzeršanas risks (skatīt 5. sadaļu. 1), bez fiziskās abstinences simptomiem un kuriem nav nepieciešama tūlītēja detoksikācija. selincro būtu tikai tikt noteikts kopā ar nepārtrauktu psihosociālo atbalstu, kas vērsts uz attieksmes ievērošanu un mazināt alkohola patēriņu. selincro jāuzsāk tikai pacientiem, kuri joprojām ir augsts dzeramā riska līmenis divu nedēļu laikā pēc sākotnējā novērtējuma.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetīns zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušo un bērnu patientstreatment no anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem par hemodialīzes un pieaugušo pacientiem peritoneālās dialīzes. Ārstēšana smagas anēmijas nieru izcelsmes kopā ar klīnisko simptomu pieaugušiem pacientiem ar nieru mazspēju nav veikta dialīze. attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija). silapo var izmantot, lai palielinātu ražu, autologās asinis no pacientiem predonation programma. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots risku trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšana procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem). silapo ir norādīts ne-dzelzs deficītu pieaugušajiem pirms lielas izvēles ortopēdiska operācija ar augstu potenciālo risku asins komplikācijas, lai mazinātu iedarbību uz alogēnas asins pārliešanas. lietošana jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (e. hemoglobīna koncentrācija robežās no 10 līdz 13 g/dl), kuri nav autologās predonation pieejamo programmu, un sagaidāms mērens asins zudums (900 1 800 ml). silapo var izmantot, lai palielinātu hemoglobīna koncentrācija simptomātisku anēmiju (hemoglobīna koncentrācija ≤10 g/dl), pieaugušajiem ar zemu vai vidēji 1-riska primārās mielodisplastiskais sindromi (mds), kas ir ar zemu seruma eritropoetīns (.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - parkinsona slimība - anti-parkinsona narkotikas, citi dopaminergic aģentu - tasmar norāda kopā ar levodopa / benserazide vai levodopa / carbidopa lietošanai pacientiem ar levodopa atsaucīgi idiopātiska parkinsona slimību un mehānisko svārstību, kas neatbild uz vai tiek nepanes citu pirokatehīns-o-methyltransferase (comt) inhibitori. jo risks potenciāli letālu, akūta aknu bojājuma, tasmar nevajadzētu uzskatīt par pirmo-līnijas papildinājums terapiju, lai levodopu / benserazide vai levodopu / carbidopa. kopš tasmar būtu jālieto tikai kombinācijā ar levodopu / benserazide un levodopas / carbidopa, kas paredzēs informāciju par šo levodopas preparātiem ir piemērojama arī attiecībā uz to vienlaicīga lietošana ar tasmar.